香港Zentrogene实验室突然停业引发行业震荡
香港Zentrogene实验室突然停业引发行业震荡：一场医疗检测行业的“地震”
2023年11月初，香港医疗检测行业突然传出重磅消息——知名基因检测及医学实验室Zentrogene（中文名“基因控股”）在未提前预警的情况下宣布停业，这一事件迅速引发行业震动。作为香港本土最具规模的第三方医学实验室之一，Zentrogene曾参与多项重大公共卫生项目，其突然停业不仅影响数千例待检测样本的处理，更暴露出医疗检测行业监管体系与运营模式的深层隐患。这场“停业风波”犹如一记重锤，敲响了医疗检测行业的风险警钟。
一、Zentrogene停业事件始末：从突然公告到样本危机
11月3日凌晨，Zentrogene官网突然发布英文版停业通告称“即日起暂停所有业务”，而香港卫生署却在当天下午才收到正式通知。时间差导致至少800份新冠核酸检测样本滞留，另有超过2000份癌症基因检测、产前筛查等付费项目样本陷入“无人接手”的窘境。
更值得关注的是，根据香港《人体器官移植条例》规定，涉及基因检测的实验室需定期向卫生署提交审计报告，但卫生署发言人承认“最近一次检查中未发现明显异常”。这种监管盲区与突发状况的反差，使得事件迅速从商业运营问题升级为公共卫生事件。
二、多米诺骨牌效应：产业链上下游受创实录
作为香港少数拥有ISO 15189认证的实验室，Zentrogene的客户网络覆盖40余家私立医院和200多个诊所。停业当天，香港最大的私营医疗集团之一发出紧急通知，要求患者重新采样；部分肿瘤患者因无法获取基因检测报告，被迫推迟靶向药物治疗方案。
试剂供应商方面，至少有5家跨国生物科技公司涉及未结算账款。其中一家德国供应商向媒体透露，Zentrogene拖欠的货款高达380万港元，且“近半年订单量异常波动”。这种突然断裂的供应链关系，暴露出行业信用评估体系的脆弱性。
三、财务迷局背后：疫情红利消退与扩张失衡
根据公司注册处资料，Zentrogene在2021年疫情高峰期净利润增长达217%，却从2022年下半年开始出现多次董事变更。知情人士透露，管理层曾斥资千万引入NGS测序仪拓展肿瘤检测业务，但因专业人员不足导致设备利用率不足30%。
行业分析师指出，香港医疗检测市场在疫情后萎缩近40%，而Zentrogene仍维持着200人的团队规模，人力成本占总支出比例高达58%，远高于行业平均水平。这种战略性失误最终演变为资金链断裂的导火索。
四、监管漏洞浮现：香港医疗检测体系面临拷问
事件暴露的最大问题在于监管缺位。不同于内地将医学实验室纳入医疗机构管理，香港仅要求检测机构进行商业登记。香港医学化验所注册委员会名单显示，Zentrogene虽为会员单位，但行业自律规范并无强制约束力。
更值得警惕的是，调查发现实验室部分设备维护记录存在缺失。消委会接获投诉称，有消费者在停业前两周支付的1.2万港元产前检测费用既未获服务也未退款。这些乱象凸显出现行《私营医疗机构条例》对医学检测机构的监管盲区。
五、行业自救与重构：检测市场格局或将洗牌
截至11月中旬，香港医护联盟已协助转移70%滞留样本至其他实验室。以Prenetics为代表的竞争对手快速推出“检测承接计划”，但基因检测这类专业项目转移仍面临技术标准差异的障碍。
市场层面出现明显分化：部分诊所开始要求检测机构提供银行担保，四大会计师事务所接到的行业尽职调查委托激增300%。长期来看，此次事件可能加速香港医疗检测行业从“数量扩张”向“质量认证”转型，小型实验室的并购整合潮或将到来。
六、国际镜鉴：全球第三方检测机构风险启示录
回顾全球市场，类似案例并非孤例。2022年美国Theranos欺诈案后，FDA将实验室自建检测（LDT）纳入医疗器械监管；新加坡在2020年就实施医学实验室分级管理制度，要求高风险检测项目必须卫生部能力验证。
反观香港，其作为区域医疗枢纽的地位正面临挑战。香港医学会前会长蔡坚指出：“当迪拜医疗城已实现检测结果全球互认时，我们还在讨论基础监管框架。”这种差距提示香港亟需建立与金融中心地位相匹配的医疗检测监管体系。
重构信任：医疗检测行业需要重装上阵
Zentrogene事件不仅仅是一家企业的经营危机，更是对香港医疗质量保障体系的严峻考验。从样本托管机制到财务 transparency 规范，从人员资质核查到设备 maintenance 标准，行业重建需要政府、企业、专业团体形成合力。
可以预见的是，在未来12个月内，香港医疗检测市场将经历深度调整。那些能够将技术创新与风险管理相结合的企业，或将在这次行业淬火中脱颖而出。而对于万千患者而言，他们最期待的始终是那句“检测报告准确可靠”的庄严承诺。